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TIC行业法规合规要闻(2020年8月)


化学制品

 中国

中国发起全国性活动,以解决危险化学品的储存安全问题

     2020年8月5日,国务院工作安全委员会办公室和应急管理部举行了会议,从贝鲁特爆炸事件中汲取了教训,并安排了一场全国性的存储安全运动。危险化学品。

     在会议上要求立即开展全国性运动以解决危险化学品的存储安全问题,特别是将重点放在港口,码头,仓库,化学工业园区等上。

 

台湾将限制进口含汞产品

     8月26 日,台湾环境保护总局(EPA)发布了公告,宣布自2021年1月1日起限制进口含汞产品。受限制的产品包括开关,继电器,非电子测量气压计,湿度计,压力计,血压计等设备。

     为了使法规与《水am汞公约》的要求保持一致,该公约是由50个国家签署的旨在减少汞排放和使用的全球条约,台湾EPA已将对汞操作的一些限制纳入“类别和管理”中。有毒化学物质处理方法。在2019 年7月5 日,EPA发布了该法规的修正案,禁止从2021年开始实施除上述产品外的包括汞灯,电池,开关在内的含汞的人造产品。

     根据该通知,除禁止制造含汞产品外,还计划从2021年开始禁止进口此类产品,目的是全面加强台湾的汞管理,保护公众和环境免受危害。但是,在下列情况下,经主管部门审查,应允许进口加汞产品:

     民用或军事用途所需的产品;

     用于研究,仪器校准或作为参考标准的产品;

     没有合适的无汞替代产品的产品,例如开关,继电器或非电子测量设备。

     除上述条件外,用于高精度测量仪器的含汞产品也应免除此禁令。

卫健委发布《食品安全国家标准 食品中污染物限量》(征求意见稿)

      2020年8月31日,国家卫生健康委员会发布《食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求食品中污染物限量等16项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函》,就16项食品安全国家标准征求意见,时间截止到2020年10月20日。

  相对于上一版的征求意见稿,本次征求意见稿主要变化如下:

      对马铃薯、酱腌菜、蜜饯、藻类及其制品、肉制品等食品中铅限量值都做出了略放宽的调整;

      调整了羊肚菌等食用菌、海蟹及虾姑、凤尾鱼制品、旗鱼制品等食品中镉限量要求;

      添加了酸水解植物蛋白的调味品(固态调味品除外)中 3-氯-1,2-丙二醇限量皆为 0.4 mg/kg,添加了酸水解植物蛋白的固态调味品中 3-氯-1,2-丙二醇限量仍为 1.0 mg/kg;

      将奶油、无水奶油分类调整至乳及乳制品,但苯并芘限量指标维持不变;

      将香辛料油由调味品类别调整至植物油脂类别。伴随分类调整,香辛料油中铅限量要求将由 1.5mg/kg改为 0.08mg/kg;将增加总砷 0.1mg/kg 的限量要求,以及苯并[a]芘 10 μg/kg;

      除以上主要修改内容外,起草组还根据反馈意见,完善了个别食品类别名称描述以及某些脚注的表达,并且删除了附录 A 糙米后的食用米糠注释、调整了色稻米在标准分类中的层级。

第二版预包装食品营养标签通则征求意见稿

      2020年8月31日,国家卫健委发布了新的GB 28050标准文本征求意见稿,自此开始了第二轮的社会征求意见。主要变化如下:

      修改术语定义,碳水化合物计算更精确;

      调整强制标识的营养素范围;

      增加可选择标识的营养成分;

      修订修约间隔和0界限值;

      增加推荐的食品份量参考值;

      允许进行图形化及文字化标识;

      调整允许误差范围,明确能量计算方法;

      调整豁免食品类别;

      修订部分营养素的NRV,并删掉NRV的范围值;

      参考食品的选择更加严格和具体,并增加了部分营养素含量声称要求。

 

日本

日本根据CSCL宣布226种新化学品

      近日,日本厚生劳动省(MHLW),经济产业省(METI)和环境省(MOE)共同在公报上刊登了总计226种新化学物质(第706号-931号,来自《化学物质控制法》(CSCL))。

      自该公报发布以来,这些物质将被视为新宣布的化学物质(于2011年4月1日及之后通知),并在CSCL框架内被监管为现有化学物质。

      日本有两种新化学物质通报系统,一种是在CSCL框架下,另一种是受《工业安全与健康法》(ISHL)约束的。两个通知系统中的物质是分开管理的,这肯定有很多重叠。根据ISHL注册的新化学物质将每年发布四次(分别在3月,6月,9月和12月);而根据CSCL注册的内容每年仅发布一次(通常在每年的7月)。

 

化妆品

中国

22620种!化妆品新原料终于来了?

      28日,中国食品药品检定研究院化妆品安全技术评价中心公开发布了“关于公开征求《化妆品注册与备案资料规范》(征求意见稿)和《化妆品新原料注册与备案资料规范》(征求意见稿)意见的通知”, 要求在9月16日前提交反馈。

      自今年6月29日《化妆品监督管理条例》(下称:新条例)颁布以来,新原料开放为备案制具体如何操作一直是业内最关注的话题之一。今天发布的《化妆品新原料注册与备案资料规范》(征求意见稿,下称规范)中,详细介绍了新原料注册与备案的具体操作和需要提交的各项资料,给国内外化妆品及原料供应企业提供了方向。

 

日本

日本更新了高浓度氟化物牙膏的标签要求

      日本牙粉制造商协会(JDMA)已对自愿性标准“关于含氟量高的药用牙膏的警告标签的注意事项”进行了两次修改。详情如下:

      1.需要使用一种强调技术来在高浓度氟化药牙膏的标签上突出显示警告信息。 可以使用以下两种或多种方法来强调格式,以使警告更加明显。

      强调格式的方法包括:下划线,添加边框,粗体字体,放大字体,更改字体颜色,更改背景颜色等。

      2.氟浓度标记方法已更新为“未指定氟浓度标记方法。但是,没有任何迹象表明添加高浓度的氟化物会增强产品效果。”

      高浓度氟化物牙膏的利益相关者应注意,新标签的制造应参考上述声明。对于已经投放市场的产品,标签应最迟于2022年8月根据通知进行修改。

 

韩国

韩国禁止对功能性化妆品的减轻特应性的主张

      2020年8月5日,MFDS发布并实施了修订后的《化妆品执法规则》 。根据公布的修正案,以前的功能性化妆品类别名称“有助于减轻特应性皮肤引起的皮肤干燥的功能性化妆品”被更改为“有助于恢复皮肤功能以缓解皮肤瘙痒的功能性化妆品”。通过删除可能使消费者误以为化妆品是药品的“原子能”的表达,主管当局加强了对功能性化妆品索赔的管理。

 

食品

中国

国家市场监督管理总局关于《食品经营许可管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告

      8月6日,国家市场监督管理总局就《食品经营许可管理办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)征求意见,本次《征求意见稿》对2015版《食品经营许可管理办法》进行了进一步完善和细化,是不断优化营商环境,推进简政放权等的要求,也是为了助力新业态、新模式、新技术健康发展。

      《征求意见稿》进一步压缩了许可时限,简化了审批流程和申请材料,是监管部门“放管服”改革,持续推进简政放权、不断优化营商环境的体现;增加了一些新业态、新模式的许可方式和经营项目,对现行《食品经营许可》中没有明确的事项进行了进一步明确和细化,便于基层监管部门的落地执行。

 

韩国

韩国发布《生产阶段农产品等的有害物质残留标准》部分修改征求意见稿

      8月4日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-338号公告,拟修改《生产阶段农产品等的有害物质残留标准》的部分内容,其主要内容如下:

  1. 修改未设定生产阶段残留限量标准的农药的标准适用方法:优先适用该农产品品种的最低降解速率常数,再依次适用小分类的最低降解速率常数、大分类的最低降解速率常数。
  2. 新设定丁氟螨酯等30种农药的残留限量标准,修改氯虫苯甲酰胺等18种农药的残留限量标准。
  3. 新设定丁氟螨酯等30种农药的降解速率常数。

      以上意见征集时间至2020年8月25日。

韩国新增加或修改《食品法典》中117种农药的残留限量标准

      8月4日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-70号告示,修改《食品法典》的部分内容,其主要内容如下:

  1. 新设定及修改双胍辛胺等117种农药的残留限量标准。

  2. 新设定及修改5种农药的一般试验方法。

韩国发布《优秀进口企业、境外优秀生产企业登记及管理标准》部分修改征求意见稿

      8月25日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-367号公告,拟修改《优秀进口企业、境外优秀生产企业登记及管理标准》的部分内容,其主要内容如下:

  1. 放宽优秀进口企业及境外优秀生产企业登记或变更登记时的现场检查制度:新设定优秀进口企业及境外优秀生产企业豁免提交附件,更新登记1年内有现场检查成绩时可豁免现场检查等条款。
  2. 新设定企业对进口食品等1年以上未进行生产时,卫生检查延期的条款。
  3. 在优秀进口企业及境外优秀生产企业的遵守事项中,新制定卫生检查机关的范围扩大及卫生保健、恐怖事件、灾难等发生时,根据《旅游警报制度运营指南》延期进行现场检查的规定。

韩国发布《食品等的标示、广告相关法律实施令》部分修改单

      8月25日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了《食品等的标示、广告相关法律实施令》部分修改单,其主要内容如下:

      韩国食品药品安全部将下达扣押、销毁有害食品等的指示,吊销或终止营业执照或营业许可,征收罚款,公布经营者的行政处分等问题的权限委托给地方食品药品安全厅,提高执行业务的效率。

韩国发布《食用肉中微生物检查相关规定》部分修改单鬼头桃菜百度云鬼头桃菜百度云,黑木香传说之笛黑木香传说之笛

      8月26日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-75号告示,修改《食用肉中微生物检查相关规定》的部分内容,其主要内容如下:

      1. 在运营该告示的法律依据中增加《畜产品卫生管理法》中肉类残留物质检查的相关依据条款。

      2. 具体规定肉类残留物质检查相关的必要措施事项:在肉类残留物质的定性检查中被判定为阳性,可能存在残留物质的肉类,为了确认其残留物质是否超标,在定量检查完成之前,在屠宰场采取出库保留的措施。

      3. 扩大肉类残留物质定性检查的取样部位,使其符合各类残留物质检查的特点。

      4. 肉类残留物检查相关的附件变更为符合年度肉类残留物检查计划的部分内容。

韩国发布《生产阶段农产品等的有害物质残留标准》部分修改单鬼头桃菜百度云鬼头桃菜百度云,黑木香传说之笛黑木香传说之笛

      8月28日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布了第2020-77号告示,修改《生产阶段农产品等的有害物质残留标准》的部分内容,其主要内容如下:

      1. 修改未设定生产阶段残留限量标准的农药的标准适用方法:优先适用该农产品品种的最低降解速率常数,再依次适用小分类的最低降解速率常数、大分类的最低降解速率常数。

      2. 新设定丁氟螨酯等30种农药的残留限量标准,修改氯虫苯甲酰胺等18种农药的残留限量标准。

      3. 新设定丁氟螨酯等30种农药的降解速率常数。

 

日本

日本发布《食品中残留农药、兽药及饲料添加剂检测方法》的部分修改

      2020年8月6日,日本厚生劳动省发布生食发0806第1号通知,对“食品中残留农药、兽药及饲料添加剂检测方法”进行了部分修改,主要修改内容如下:

      1. 个别试验法中新增了硅氟芬试验法(畜水产品)、泼尼松龙试验法(畜产品)2种试验方法。

      2. 附件3中更新了二氯喹啉酸试验法(农产品)的相关内容。

 

泰国

泰国食品药品监督管理局通报禁止使用褪黑素作为食品成分

      泰国食品药品监督管理局8月24日消息:副秘书长Poonlarp表示,在社交媒体网站上发现了含有“褪黑素”的膳食补充剂,该膳食补充剂声称有助于睡眠的特性。根据《食品法》B.E.2522的规定,“褪黑素”未归类为食品。目前,含“褪黑素”的药物被归为管制药物,必须在医生指导下使用,建议有失眠症状的患者应直接咨询专业医生。因此发布此通报,禁止使用“褪黑素”作为食品中成分。

      副秘书长Poonlarp最后表示,提醒消费者谨慎购买保健品,不应购买任何宣称有助于睡眠且含“褪黑素”的膳食补充剂。如果消费者发现保健产品不符合标准,可直接拨打泰国食品药品监督管理局电话进行投诉。

 

加拿大

加拿大拟修订二甲戊乐灵等3种农药在部分食品中的最大残留限量

      2020年8月4日,加拿大卫生部发布 PMRL2020-16、PMRL2020-17和 PMRL2020-19号通知,有害生物管理局拟修订二甲戊乐灵 (Pendimethalin)、环溴虫酰胺 (Cyclaniliprole)和霜霉威(Propamocarb )在部分食品中的最大残留限量。具体拟修订内容如下:

加拿大拟修订苯醚甲环唑和唑螨酯在部分食品中的最大残留限量

      2020年8月25日,加拿大卫生部发布 PMRL2020-26和 PMRL2020-27号通知,有害生物管理局拟修订苯醚甲环唑(Difenoconazole)和唑螨酯(Fenpyroximate)在部分食品中的最大残留限量。具体拟修订内容如下: